Chemo Biosynthesis è una nuova realtà specializzata fermentazione microbica e nella produzione di principi attivi chimici

Siamo membri del gruppo Insud Pharma e per noi la chiave del successo comune si fonda sull’innovazione, la sostenibilità e lo sviluppo continuo.

Offriamo soluzioni su misura nel settore farmaceutico (umano e veterinario) e degli additivi alimentari a clienti provenienti da tutto il mondo.

Siamo una delle più grandi strutture di produzione microbica conto terzi in Europa prive di beta-lattamici, con una capacità totale di fermentazione di circa 800 m3.

La nostra azienda ha sede a Corana, 70 km a sud di Milano. La fabbrica, che si estende su 33.359 m², ha una lunga storia alle spalle e una vasta esperienza in fermentazione e biotrasformazione, impiegando una gran varietà di ceppi batterici, lieviti e specie fungine.

Nell’estate del 2016 la Chemo Biosynthesis ha iniziato una nuova vita con la sua acquisizione da parte di Industriale Chimica,
operando secondo gli standard cGMP (Current Good Manufacturing Practice).

Nel gennaio 2018 lo stabilimento è stato ispezionato dall’AIFA e a maggio 2018 abbiamo conseguito la certificazione GMP.

Nel giugno 2019 abbiamo ricevuto l’ispezione e la conseguente approvazione dal Ministero della Salute italiano per la produzione di principi attivi ad uso veterinario.

Attualmente, stiamo presentando una serie di DMF (Drug Master Files) alla FDA.

Nel dicembre 2018 Chemo Biosynthesis è stata ispezionata con conseguente approvazione da parte dell’Autorità di regolamentazione italiana per la sicurezza e l’ambiente.

Negli anni 70’ la fabbrica di Corona è stata uno dei primi impianti farmaceutici italiani approvati dalla FDA.

Siamo un impianto polivalente con una capacità di fermentazione fino a 800 m3, suddivisa tra circa 30 fermentatori e siamo in grado di applicare varie tecnologie di recupero e purificazione.

Nel nostro stabilimento, su diverse scale, disponiamo di decantatori, centrifughe, diversi tipi di sistemi di filtrazione, colonne cromatografiche, evaporatori a film sottile e filtri essiccatori.

I nostri impianti pilota sono in grado di accogliere lo sviluppo di nuovi progetti. La zona di fermentazione è composta da sei fermentatori da 250L e quattro da 100L, nella parte chimica invece, disponiamo di un’ampia gamma di macchinari utilizzati per il recupero e la purificazione e, su una scala più limitata, di tutte le attrezzature impiegate nell’impianto industriale.

Nella zona chimica, un nuovo impianto pilota per lo scale-up industriale e 2 impianti industriali consentono alla fabbrica di produrre un ampio ventaglio di principi attivi in numerose aree terapeutiche (ormoni, steroidi, respiratori, antibiotici).

Abbiamo inoltre sviluppato una nuova area chimica ad alte prestazioni per la produzione in grande scala di principi attivi, grazie a un’ampia gamma di reattori (Hastelloy, acciaio inossidabile) in grado di gestire da 150 a 14.000L in scala industriale.

Grazie al suo capitale umano e alle sue strutture, Chemo Biosynthesis rappresenta un partner affidabile nello sviluppo di nuovi processi di fermentazione e nel trasferimento di tecnologia

Nel nostro stabilimento, su diverse scale, disponiamo di decantatori, centrifughe, diversi tipi di sistemi di filtrazione, colonne cromatografiche, evaporatori a film sottile e filtri essiccatori.

I nostri impianti pilota sono in grado di accogliere lo sviluppo di nuovi progetti. La zona di fermentazione è composta da sei fermentatori da 250L e quattro da 100L, nella parte chimica invece, disponiamo di un’ampia gamma di macchinari utilizzati per il recupero e la purificazione e, su una scala più limitata, di tutte le attrezzature impiegate nell’impianto industriale.

Nella zona chimica, un nuovo impianto pilota per lo scale-up industriale e 2 impianti industriali consentono alla fabbrica di produrre un ampio ventaglio di principi attivi in numerose aree terapeutiche (ormoni, steroidi, respiratori, antibiotici).

L’alto livello tecnologico delle nostre strutture ci consente di eseguire vari tipi di reazioni chimiche (riduzione, Birch, esterificazioni).

Lo stabilimento include un impianto di trattamento biologico delle acque reflue con oltre 600 mc di capacità.

Dove siamo/Contatto

CHEMO BIOSYNTHESIS – CORANA (ITALIA) – API
1, Via Per Voghera
Corana, PV 27050, Italia
Phone: +39 0383 378908